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创新研发是医药行业主旋律,13家药企研发投入额同比翻倍

朱萍 柳旭  来源:21世纪经济报道   2018-05-03
81家药企2017年研发投入过亿元,恒瑞医药研发投入17.59亿元位居榜首。

medical-563427_960_720图片来源:pixabay

Wind数据显示,截至5月2日,A股医药生物类(申银万国医药生物板块)275家上市公司(除千山药业外)已全部发布2017年年报。其中,205家研发投入均较上年有所增长,其中增速超过100%的企业有13家。

81家药企2017年研发投入过亿元,恒瑞医药研发投入17.59亿元位居榜首,复星医药投入15.29亿元位居第二,也是仅有的两家研发过10亿元的企业。

5月2日,一位医药行业分析师向21世纪经济报道记者表示,目前中国药企研发投入意识在增强,但实际投入与跨国药企每年几十甚至上百亿美元研发费用相比还有很大差距,只有具有规模、资本优势的龙头药企才能支撑庞大的研发体系费用,以重磅品种形成稳定销售现金流,然后对研发投入提供稳定的支撑,形成一个良性循环。

81家药企研发投入过亿

2017年,规模以上医药企业主营业务收入29826.0亿元,同比增长12.2%,增速较2016年提高2.3个百分点,恢复至两位数增长。而2017年上市药企的研发投入费用也是大幅上涨,如2015年共有56家药企研发投入过亿元,2016、2017年分别有62家、81家研发过亿元投入。

Wind数据显示,从2017年研发投入可以看出,264家有研发投入的企业中,205家研发投入均较上年有所增长,其中增速超过100%的企业有13家,如辅仁药业的增速高达1583.13%,广誉远的增速为360.44%,康弘药业为139.18%;增速在50%-100%之间的,有31家企业;增速在20%-50%的企业共84家;增速低于20%的企业有74家,还有3家在2016年未披露研发支出。

此外,26家企业2017年的研发费用支出占同期营业收入的比重超10%,如贝达药业为37.09%,普利制药为19.49%,恒瑞医药为12.71%。

其中,贝达药业2017年支出研发费用3.8亿元,占营业收入的比重高达37.09%。而在2016年,公司支出研发费用的比重仅为15.6%。

对此,贝达药业解释称,公司研发投入总额占营业收入的比重同比发生显著变化的原因是:报告期内公司新药研发工作加紧开展,新项目的立项推进,以及多个新药进入临床试验阶段,研发投入增加较多。

研发投入居于5亿-10亿区间的有8家企业,分别为科伦药业、海正药业、上海医药、健康元、天士力、人福医药、丽珠集团、步长制药;研发投入在1亿-5亿元之间的71家,研发投入低于1亿元的有185家企业,其中研发投入在1000万-5000万之间的企业数为99家,按照同样的额度间隔,研发投入居于这一区间的企业密度最大。

实际上,很多企业转型是靠研发创新驱动。如上述科伦药业研发投入金额仅次于恒瑞医药、复星医药。2015年至2017年,科伦药业的研发投入每年都在增长,分别是4.98亿元、6.13亿元、8.46亿元。

受制于国家相关政策,科伦药业前几年处于积极转型中。输液产品占同期营业收入比重自2016年的70.15%降至去年的66.28%,同时非输液产品占比上升,至2017年已升至32.81%。

生物制药研发投入比重大

从Wind数据显示,中国生物制药上市公司研发投入也在加大。按照申万医药板块归类的36家生物制品类上市公司披露2017年研发支出情况,26家同比实现增长。其中增速超过100%的企业为长生生物一家,达到182.01%;增速在50%-100%之间的则有3家企业,分别是安科生物、兴起眼药、康泰生物;增速在20%-50%的企业共12家;增速低于20%的企业有10家,

此外,5家生物制品类企业2017年的研发费用支出占同期营业收入的比重超10%,分别是沃森生物(49.87%)、艾德生物(15.39%)、安科生物(11.92%)、达安基因(10.70%)和康泰生物(10.27%)

研发投入高于10亿元的企业为复星医药一家;研发投入在1亿-5亿元之间有9家,分别是长春高新、华兰生物、沃森生物、双鹭药业、长生生物、安科生物、达安基因、康泰生物、通化东宝;研发投入低于1亿元的有26家企业,其中研发投入在1000万-5000万之间的企业数为15家,按照同样的额度间隔,研发投入居于这一区间的企业密度最大。

从上述2017年数据看,很多企业研发投入增幅较大,在业内人士看来,这与国内医药政策密切相关, 2017年医药行业迎来了重大变革,据不完全统计,国家各级政府部门出台医药行业政策约1700多件,其中国家层面政策300多件,涉及医药审批、研发等多个方面。

包括鼓励创新,从新药专利保护、临床机构扩容、药品上市许可持有人制度、加快审评审批等多个方向,引导建立完整的研发上市路径,促进产业结构调整和技术创新。

恒瑞医药认为,随着药品注册条件趋严、新药审批监管的加强以及仿制药质量一致性评价的推进,我国医药行业将逐步实现优胜劣汰,预计一批在资金、研发上具备优势的企业将乘势完成规模扩张并将更多的资源投入到创新研发上。

5月2日,一位上市药企研发总监向21世纪经济报道记者表示,未来会有越来越多的药企加大研发投入,很多药企有大量的批号,国家对2007年以前上市的品种要求做一致性评价,这笔费用都将算在研发投入中。“另外,随着传统化药的发展分化,很多药企都往生物制药领域尤其是抗体药方面进行投入。”

近年来,随着生物技术革命,各类生物大分子药物特别是抗体类药物的研发已经成为全球新药研发的热点。Evaluatepharma数据显示,目前抗体药物占整个生物技术药物市场份额40%左右,并且市场份额还在继续增长,预计到2022年全球抗体药物的销售额将达到1708亿美元,在生物技术药中的比例将上升至52%。

在中国最有发展前途的是健康领域,健康领域最有发展前途的是医药领域,医药领域最有发展前途的是生物制药。

西南证券认为,生物药是未来10年最具投资价值的医药细分市场。据Frost & Sullivan报道,中国生物药的市场规模有2012年的627亿元增长至2016年的1527亿元,年复合增长率为24.9%。预计2016年至2021年会以16.4%的年复合增长率增长,于2021年达到3269亿元的市场规模,为中国生物药参与者带来庞大机遇。

5月2日,贝达药业董事长丁列明向21世纪经济报道记者指出,未来几年内,创新研发将是医药行业发展主旋律,抗肿瘤靶向药物也势必迎来发展高潮,牢牢把握住抗肿瘤药物研发这条主线,将是国内药企实现弯道超车的重要关键所在。

原标题:创新研发是医药行业主旋律 13家药企研发投入额同比翻倍

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