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流感疫苗市场面临变局,疫苗产业加速国产化

陈红霞 姚煜岚 来源:21世纪经济报道   2018-06-29
我国二类苗市场有望进入新一轮的扩容期。

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国内疫苗政策渐释利好,药企布局步伐加快。“目前看来,疫苗行业在政策刺激下发展渐趋繁荣。”6月27日,一位疫苗行业专家在接受21世纪经济报道记者采访时表示,随着国民健康意识、预防意识的提高以及成人疫苗市场的逐步开拓,生物医药领域仍然大有可为。

不久前,华兰生物控股子公司华兰疫苗(下称“华兰生物”)及长生生物的四价流感病毒裂解疫苗已获批上市,引发了行业和资本市场的广泛关注。

安信证券崔文亮团队在其研报中指出,此前,多个疫苗重磅品种未登陆国内市场,造成疫苗市场整体停滞不前。自 2013 年 DTaP-Hib 四联苗、2014 年 AC-Hib三联苗、2016 年 EV71 疫苗与二价 HPV 疫苗、2017 年四价 HPV 疫苗与 13 价肺炎结合疫苗、2018 年九价 HPV 疫苗、五价口服轮状病毒疫苗与四价流感等重磅疫苗相继获批上市后,叠加未来几年内其他国产重磅疫苗的陆续上市,我国二类苗市场有望新一轮的扩容期。

竞争格局将变宽松?

公开资料显示,华兰生物作为国内血制品四大龙头之一,以血制品业务为核心,同时布局疫苗、单抗等生物制品。公司现有血制品11个品种(34个规格),是国内血浆处理能力和综合利用率最高的企业。公司2017年实现总营收23.68亿元,同比增长22.41%;归母净利润8.21亿元,同比增长5.19%。

在疫苗领域的布局是其今年的重头戏。根据规划,华兰生物将加快已完成临床试验的吸附破伤风疫苗、四价流感疫、10ug(小儿剂型)重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、20ug重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗的药品注册进程,争取早日取得生产文号并上市销售。此外,还将严格按照GCP及药物注册法规的要求尽快完成H7N9流感病毒疫苗II期临床、冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗III期等临床研究工作。

这种战略倾斜的背后是华兰生物疫苗制品的营收及毛利率均大幅提高。2016年疫苗制品营业收入金额为1.09亿元,占营业收入比重为5.63%;2017年疫苗制品营业收入金额为2.8亿元,占营业收入比重为11.86%,同比增加为157.88%。2017年疫苗制品的营业成本为8560万元,毛利率为69.53%,营业成本比上年同期增加66.45%,毛利率比上年同期增加16.73%。

海通证券分析师郑琴在其研报中指出,华兰生物净利润增速小于总营收增速主要由于疫苗一票制高开影响及血制品销售费用增加。总体来说,公司血制品增长稳健,疫苗板块产品即将发力。

“我国流感疫苗渗透率低,四价疫苗市场空间广阔,华兰生物选择此刻切入疫苗市场掘金的商业逻辑是成立的。”上述人士表示。

与此同时,由于四价流感疫苗壁垒较高,目前有望在2018-2019年获批上市的其他企业仅3家,流感疫苗市场竞争格局有望从之前十几家的激烈局面变成2-3家企业宽松竞争的格局,所以预计四价流感疫苗将在未来几年持续贡献利润。

但上述业内人士也表达了担忧,四价的流感疫苗未来值得期待,但是除了HPV,其他疫苗业务很容易迅速达到天花板,疫苗业务长期给华兰生物的利润贡献影响并不大。“如果赶上流感爆发年份(如2008年),公司的收入就大幅增长;过了流感爆发年份,公司收入开始大幅下滑,波动性极强。”因此,四价流感产品的大幅增长需要大概率依靠天时和政策,血制品仍然是华兰生物的核心业务。

行业迎来黄金期

在崔文亮团队看来,疫苗行业进入壁垒高、竞争格局相对稳固。相较于创新药,其预防属性决定了其面对的人群基数较大,疫苗上市后放量的节奏较快,一般上市3-5年后就有望达到销售峰值。而优质疫苗还有一定的定价权,且一票制的流通新规可以使得更多利润截留在上游生产企业。疫苗产品还具有生产周期短且规模优势明显,疫苗盈利能力相对较强的特点。一般疫苗生产周期短则一两个月、长则半年左右,生产周期短,且随着微载体与生物反应器技术的应用使得疫苗可以大规模生产,规模优势明显,二类苗企业的毛利率平均在 90%以上。

但在全球疫苗市场,仍然处于寡头竞争格局。包括葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞在内的四大国际疫苗巨头合计销售额占比维持在全球市场总额的80%以上。

上述研报中透露,中国是全球最大的人用疫苗生产国,根据中检院数据披露,我国每年批签发疫苗 5 亿-10亿瓶(支),全球排名第一。但在2012- 2015年期间,由于国内缺少重磅品种上市,疫苗产值均保持在 150亿元左右,行业增长陷入停滞状态。

而我国疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗。其中,一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。另一类疫苗则是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。包括 Hib 结合疫苗、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、口服轮状疫苗等。费用由接种人员自行承担,接种率相对较低。

崔文亮团队指出,往年,我国流感患病人数较高,且易发生在孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群,每年造成的直接医疗成本较高,因此接种流感疫苗仍是目前预防流感 、 降低流感疾病负担最有效的手段。

目前,美国葛兰素史克的 Fluarix®与 FluLaval、赛诺菲巴斯德的 Fluzone®、CSL旗下 Seqirus 的 Flucelvax®与 Afluria®等四价流感疫苗先后获批上市。国内厂商华兰生物、长生生物、金迪克三家企业均已报产,随着华兰生物与长生生物的成人型疫苗获批, “我们预计,有望赶在9-11 月接种高峰期前上市。”崔文亮团队指出,另外,长春生物与武汉所在研产品正处于临床三期,短期四价流感疫苗市场竞争格局较为稳固。2017年国内三价流感裂解疫苗产值约11.38亿元,“保守估计今年四价流感疫苗(成人型)的销售额有望达到15亿元以上 。”

题图来源:pixabay

原标题:流感疫苗市场面临变局 疫苗产业加速国产化

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