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实地踩点进博会:专治癌症、流感、红斑狼疮、牛皮癣......这些药才真能救人命

韩璐 来源:21世纪商业评论 2019-11-08
记者实体探访进博会医疗器械及医药保健行业展区,看看医药巨头们为国人带来哪些治病急需药品?

实地踩点进博会:专治癌症、流感、红斑狼疮、牛皮癣......这些药才真能救人命

11月5日-10日,第二届上海进博会召开,这一“买全球、卖全球”的盛会云集了各行业的巨头。如果说,进博会整体是服务美好生活的,那么,医疗医药展区的作用体现最直接,很多新品能缓解痛苦甚至救人性命,决定美好生活有没有。

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中国已成为全球第二大医药与医疗器械市场的,跨国制药与医疗器械企业争相下注,特别近年来,中国推进一系列医疗政策改革,迎来了国内医药领域的红利期,一大波创新产品加速引入。

各大药企也将进博会视作集体“秀肌肉”的好机会,多款全球首个且唯一的产品在此集中亮相。

展会向大众开放的首日,《21CBR》记者便来到进博会上最热闹的展区之一——医疗器械及医药保健行业展区,看看全球的医药巨头们,为国人健康带来哪些好东西?对于不少人而言,有的产品甚至能决定其余生的福祉。

1

抗癌:新药可期

在中国,平均每天有超过1万人被确诊罹患恶性肿瘤,人人谈癌色变。

恶性肿瘤如此高发,中国患者对于抗癌药物的诉求不断提升,一系列抗癌药新政落地,加速审批、0关税引进,纳入医保,大批抗癌药物进入中国。

本届进博会,抗癌药领域毫无疑问是最大亮点。

第一次亮相的百时美施贵宝,展出了其明星产品:PD-1单抗欧狄沃(Opdivo),就是俗称的“O药”,该药在2018年成为中国首款获批上市的免疫肿瘤治疗药物,用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

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在进博会开幕前一个月,“O药”刚刚获批第二个适应症,成为国内首个且目前唯一用于治疗头颈部鳞癌的PD-1抑制剂。

首届进博会期间,罗氏的肺癌新药安圣莎(阿来替尼)在华获批上市。

今年,罗氏将已在国外上市的重磅新药带到展台,展示了全球首个抗体药物偶联物赫赛莱®(恩美曲妥珠单抗)以及免疫肿瘤新药Tecentriq®(阿替利珠单抗)——名字有点拗口,男士多体谅,这两个药物对女同胞很重要。

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赫赛莱®用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助(术后)治疗,可帮助特定部分HER2阳性乳腺癌患者免于化疗。

Tecentriq®(阿替利珠单抗)为全球首个通过FDA批准的、治疗三阴性乳腺癌的肿瘤免疫疗法药物,而三阴性乳腺癌是最为凶险的乳腺癌分类之一,一旦复发,暂无治疗手段。)Tecentriq®还在肝癌治疗领域,取得重大突破。

上述两款药物尚未在华获批上市,Tecentriq®(阿替利珠单抗)已在中国、美国、欧盟同步申请肝细胞癌适应症。

除了在中国发病率排名靠前的肺癌、肝癌,强生展出全球首个CD38单克隆抗体兆珂(达雷妥尤单抗注射液),用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤。

兆珂一个月前刚获批,是中国也是全球首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体。

多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤,发病率超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位。

现有治疗方案治疗复发和难治性多发性骨髓瘤完全缓解率(≥CR)不理想,中位总生存期仅有9个月。两项国际临床研究汇总分析结果显示,既往接受过多线治疗的多发性骨髓瘤患者使用16 mg/kg达雷妥尤单抗单药治疗后,中位总生存期能延长至20个月。

拜耳则带来首个不区分肿瘤类型的治疗药物larotrectinib,该药物适用于治疗局部晚期、远端转移、无法手术切除或手术疗效欠佳的NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。

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这款广谱抗癌药,一年前获得美国FDA批准,9月在欧洲也刚获批上市。

2

流感:达菲升级

2018年,一篇《流感下的北京中年》刷新了不少人对流感的认知,原来流感能在1个月内夺人性命。公众常满不在乎将流感和普通感冒混为一谈,且不论100年前的“西班牙大流感”,即便致死率不高的流感,也常常因误诊、治疗不及时导致严重并发症,甚至死亡。

流感产品亦是亮点之一。

很多人知道,流感领域有款知名药物——达菲,作为生产商,罗氏今年带来了一款升级版的Xofluza®(玛巴洛沙韦片),最惊喜的地方是,该药物患者只需服用一次,就能在24小时内有效抑制流感病毒,是近20年来FDA批准的、第一款具有新型作用机制的抗流感病毒药物。

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在进博会上,罗氏制药中国与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区签署合作协议,这款新药将率先在海南自贸区,以保税药仓的形式在自贸区医院实现临床应用。

同样在会场主推流感疫苗的赛诺菲,带来全球首个且唯一获批的重组四价流感疫苗Flublok,据悉可精确匹配病毒株,减少对鸡蛋供应的依赖,有望2个月内完成疫苗制备(使用鸡胚制备疫苗通常需6个月),能更高效应对流感大爆发的能力。当然,这种情况还是别出现为好。

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3

罕见病:四款药在路上

病种多样、发病人数有限的罕见病,药物可及性一直相对不足,全球已知的7000种罕见病,只有约6%的疾病有药可治。在中国,境外有药,境内无药一度是常态,这两年政府日渐重视罕见病治理,大量配套政策落地,情况改善很快。

能明显看到,今年的进博会,药企加大了罕见病药物引入的力度。

赛诺菲已在中国引入四款罕见病药物,今年又展出3款产品,包括:2003年FDA批准的首个“法布雷病”(一种十分罕见的X染色体连锁遗传的鞘糖脂类代谢疾病)治疗药物Fabrazyme;2003年4月首个用于治疗黏多糖贮积症Ⅰ型的药物Aldurazyme以及2014年获批的第一种B型血友病治疗药物Alprolix,用于预防或减少患者出血。

辉瑞则带来了今年5月刚获批的Vyndamax(氯苯唑酸, Tafamidis)胶囊,用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),这也是FDA批准的、首个ATTR-CM治疗药物。

目前,国内还没有针对法布雷病、黏多糖贮积症Ⅰ型,以及转甲状腺素蛋白淀粉样变性的有效药物,这四款药物均已入选48个境外已上市临床急需新药名单内。

4

慢性病:迎来新克星

红斑狼疮、带状疱疹、肾性贫血、银屑病、湿疹……这些慢性疾病经常反复、不好对付,本次进博会引入很多新克星。

这次,葛兰素史克(GSK)在慢性病领域格外给力,展示三款拳头产品:倍力腾(贝利尤单抗)、欣安立适以及氟替美维吸入粉雾剂。

全球1/4系统性红斑狼疮患者集中在中国,以前治疗主要依靠激素、免疫抑制剂和抗疟药。倍力腾是全球首个且唯一获批的治疗系统性红斑狼疮的生物制剂,能有效减少激素依赖。9月已在中国上市,覆盖超过100个城市。

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欣安立适今年5月已获批,2020年将分阶段引入。在中国,几乎所有老年人的神经系统,都潜伏着水痘带状疱疹病毒,并可能随年龄增长而激活,50岁及以上的人群中,感染水痘带状疱疹病毒的比率超过99%。

据估计,大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹,因此其适用人群极广。

而氟替美维吸入粉雾剂是全球首个用于稳定期慢阻肺治疗的、“三合一”吸入制剂,每日只需一次,11月7日晨刚宣布在华宣布获批。

首次参会的礼来,展示了银屑病(俗称“牛皮癣”)生物创新药物拓咨(依奇珠单抗注射液),并在会场宣布正式商业上市。

拓咨是受益于中国药物监管体制改革的典型产品,2018年,依奇珠单抗进入首批48个临床急需境外新药名单,国家药监局接受了其境外的三期临床数据,从递交上市申请到获批仅用6个月。

阿斯利康则展出了用于治疗肾性贫血的新药罗沙司他。这款创新药在2018年12月正式在华获批,是真正意义上的第一例“中国首发”新药,今年已正式上市。

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这是首个利用“氧感知通路”机制HIF(低氧诱导因子)的国际首创原研药,发现“氧感知通路”机制的三位科学家——小威廉·凯林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞门扎,摘得了今年的“诺贝尔生理学或医学奖”。

在治疗特应性皮炎方面,本届进博会可谓好药云集。赛诺菲展出了全球首个治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂Dupixent,因为可快速持久地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状,已获FDA突破性疗法认定。

辉瑞旗下的舒坦明 (Staquis Crisaborole),则是一款新型的非甾类磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗,是近年来首个非类固醇类湿疹药物,目前已在美国、加拿大、澳大利亚、以色列等国上市,期望在中国快速获批。

5

器械:黑科技云集

除了处方药外,在可穿戴与医疗器械方面,也是八仙过海各显神通。

强生首发了一款拥有智能感光技术的隐形眼镜:安视优欧舒适隐形眼镜,镜片可根据环境光线改变镜片颜色深浅,使眼睛在不同光照条件下接收到舒适的进光量,提供1类紫外线防护,阻隔超过99%的UVB和90%的UVA,并能过滤蓝光。

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美敦力在2018年展示了全球最小心脏起搏器,并迅速正式获批。

今年,美敦力带来多款新产品,比如,全球第一套针对新生儿的血液透析系统、能识别人体组织厚度的智能吻合器。

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尤其两类消化道领域的器械格外实用:一款胶囊内窥镜可告别肠镜尴尬,一款活检胶囊,吞一颗就能获取食管癌火箭细胞。

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阿斯利康的展台,展示了一款可穿戴的、AI乳腺癌筛查设备IT Bra,它不是以成像判断是否存在肿瘤,而是通过监测乳腺组织温度变化。

用户通过6个小时佩戴,可预判乳腺癌疾病的发生情况,同时能避免X射线对年轻女性的影响。

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国内复星医药则引进了ARTASTM 植发手术辅助机器人,植发当下很流行,据说这才是国内高净值人群植发的首选方式。

与目前流行的人工植发相比,ARTASTM可以通过高清3D图像智能模型构建手术方案,精准度更高,其毛囊提取系统可以在单次手术中精确提取数千单位的毛囊,精准瞄准毛囊角度,降低人为失误,更缩小创口。当然,好东西也更贵,传统人工植发价格在20-30元/毛囊,要是请ARTASTM做手术,价格就要在50-60元/毛囊了。

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现在,全球药物和器械的研发主要由跨国公司主导,中国公司相对话语权较小,但这几年成长很快,希望以后能看到更多中国公司的身影,哪怕不是在进博会这样的场合。


(编辑:陈晓平)
相关标签: 专治癌症  博会医疗器械  
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