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要管用,也要用得起!卫健委专家组推荐的抗疫药,有玄机

韩璐 来源:21世纪商业评论 2020-02-05
新冠病毒治疗方案,现在已明显分为在研药物和已上市药物两大阵营,一线人员倾向后者,其中有成本的现实考虑。据公开资料,瑞德西韦的价格约为黄金的640倍!

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疫情严峻,确诊人数不断增长,从口罩、护目镜、酒精,再到各类药物,每一个人都着急抓住一根稻草。

2月4日,国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新成果,建议将阿比朵尔、达芦那韦列入官方的诊疗方案。据初步测试,两款处方药对病毒抑制有效。

疫情开始以来,抗疫药物已有多次更迭:抗艾滋病毒的克力芝(洛匹那韦利托那韦片)、全民疯抢的双黄连口服液、刚进入临床的瑞德西韦。此次点名的两款有效药物,又一次燃起大众的希望。

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三种药,三个靶点

其实,在抗疫一线上,已有多种药物,然而,阿比朵尔、达芦那韦以及试验中的瑞德西韦,目前寄厚最大。尤其前两款药物,均已是上市的常见处方药。

阿比朵尔为一款抗病毒老药,由前苏联药物化学研究中心研制,适应于流行性感冒,对其他呼吸道病毒也有作用;达芦那韦则是一款治疗艾滋病的用药,由强生旗下西安杨森生产,2018年7月在中国获批上市,是一种 HIV蛋白酶的抑制剂,通过抑制病毒感染细胞中HIV编码的Gag-Pol多蛋白的裂解,阻止病毒颗粒的形成。

一下是感冒药,一下是HIV药物,为何会有如此多的试验药物更迭?

这与新型冠状病毒为单链RNA结构有关,其由一条RNA和蛋白质外壳构成,复制能力强,以外壳包膜和人体细胞膜结合,释放单链RNA,合成RNA复制酶,再产生更多RNA和蛋白质,从而病毒不断增长。

现有的各类试验性用药,就是发力不同靶点,试图寻找真正有效阻断病毒复制的路径,或切断复制,或破坏蛋白质壳,或试图使结合行为失效。

以最有希望的三种药物为例,作用机理各有不同,瑞德西韦的靶点直接作用于RNA的复制酶上,以抑制病毒复制达到治疗效果;阿比朵尔则使病毒包膜失效,其无法与人体细胞膜融合;达芦那韦则指向蛋白酶,可简单理解为打破病毒的保护壳,致其无法复制生存。

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要说明的是,阿比朵尔、达芦那韦各有其适应症,均已获批上市,为成熟的处方药品,并不存在李兰娟院士个人为其站台和背书的需要。

如果回溯信息,两种在疫情防控的应用,早已显露。在不少临床治愈案例中,都有两者身影,此前,社交媒体上有关的求购信息已不少,特别是阿比朵尔,其已实现国内生产,其中江苏吴中和石药集团生产片剂,江苏涟水制药则是颗粒,另有石家庄四药、海南先声药业分别生产胶囊、分散片,国内供应充足。

其中,江苏吴中、石药集团均已向武汉捐赠大量阿比朵尔药品,前者还在多地开通绿色通道直接挂网和进入储备药品目录。

资本市场的嗅觉也格外灵敏,在消息公布前,江苏吴中已走出四连板,两类药品正式公布后,江苏吴中再次涨停,港股石药集团和石家庄四药早盘涨幅均超过10%;达芦那韦的核心原料供应商博腾股份也受益,连续两个交易日出现涨停。

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要效果,也要成本

民众心系疫情,每出现一款备选药品,总能引起一阵躁动,引发提价、哄抢等行为,几番闹剧后,李兰娟建议的争议随之而来。

现有的质疑,集中在仅公布了体外细胞实验数据:

1. 阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。

2. 达芦那韦在300微摩尔浓度下,能显著抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。

作为全新适应症,即便是老药也要经过三期临床验证,后续的动物和临床试验尚无更多证据可提供,体外和进入人体的效果可能存在差异。另外,药物有效性也存在不同声音。

即便从数据内容看,也尚未公布CC50和IC50数据,这是一个药物安全性概念,意指杀死50%的病毒或抑制50%病毒复制时,药物浓度各药达到多少。

“药物在人体内要考虑一个浓度问题,按照现在说的10-30微摩尔浓度的阿比朵尔以及300微摩尔的达芦那韦,实际临床剂量可能远超人体接受上限。”一位从事药物筛选的人士告诉《21CBR》记者,之前的克力芝,在重症上使用效果不理想,且有严重副作用,现在两种建议药物能否在减轻副作用同时达到效果,现在还没有看到证据。

不过,两种药物已在浙江开始使用,用于替代效果欠佳的药物,未来会产生更多临床数据,用于支持实践。

新冠病毒治疗方案,现在已明显分为在研药物和已上市药物两大阵营。多位医药研发方向专业人士告诉《21CBR》,一线医疗人员其实更多倾向后者,有成熟的安全性验证,且有产能支持,之所以公布两款“有效药物”,除了机理能说通,还有一个因素是成本可控,有更大的可及性,这也是疫情治疗方案必须着重考虑的部分。

根据网传的一份进口药品通关单,2月4日,中国向吉利德采购了一批瑞德西韦注射剂,进口数量2843盒,进口货值56435.12美元,一盒注射剂价格约为20美金。

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但是,用于临床试验的价格,可能只是成本,而不是规模化应用的实际价格。2月5日,吉利德已宣布无偿提供研究所需的药物,但目前无法确知其大规模应用的价格。

此前,瑞德西韦公开能查到的价格不菲,即便100mg的“大包装”,定价也高达3550美元,单纯按照重量计,这个价格是黄金价格的640倍!

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而且,药物本身价格外,产能的启动成本、培训医护药物使用和副作用应对的成本,也要计算在内,即便其研发公司吉利德不寻求商业利润,其成本可能也不低。

如果能快速验证数款在售药物,特别是阿比朵尔这样在国内规模化生产的药品,那么,在当前严峻的形势下,无疑是性价比最高、受惠人群最多的一种选择。


(编辑:陈晓平)
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