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好消息,新药瑞德西韦刚刚证实有效!538名患者用药14天,死亡率减少4.8%

韩璐 来源:21世纪商业评论 2020-05-23
迄今唯一的大型随机对照试验中,瑞德西韦组14天死亡率为7.1%,安慰剂组为11.9%。

好消息,新药瑞德西韦刚刚证实有效!538名患者用药14天,死亡率减少4.8%

5月23日,权威的《新英格兰医学期刊》(The New England Journal of Medicine;下称NEJM)发表论文,公布关于治疗新冠肺炎的最新临床数据,基本认定瑞德西韦有效!

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由于前几次公开数据均非真正意义上的大规模临床数据,加上中美两国临床数据产生分歧,瑞德西韦的有效性,一度引起争议。此次论文结果,为瑞德西韦目前唯一一个针对COVID-19的大型随机对照试验。

本次试验,共1063名进展期(中、重度新冠肺炎)患者,随机分配进入瑞德西韦(538人)和安慰剂组(521人),其中,瑞德西韦治疗组的治疗方案为第一天注射剂量200mg,随后每天100mg,最多连续9天。

NEJM公布的数据显示,在中位恢复时间上,瑞德西韦组为11天,安慰剂组病程为15天;死亡率方面,瑞德西韦组14天死亡率为7.1%,安慰剂组为11.9%,减少4.8%;在严重不良反应方面,瑞德西韦组为21.1%,安慰剂组为27%。

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研究认为,多项关键数据的表现,基本认定瑞德西韦针对新冠肺炎的治疗有效,可缩短病程,降低死亡率。

针对此前中国临床数据效果不显著的结果,该项研究指出,由于入组人数影响,统计学意义上并不显著,同时,就病情了解以及治疗进程的设计上,也影响到最终结果。

研究指出,重症患者的恢复期难以比较,一旦机械通气后,数据干扰因素变多,病情复杂,很多患者难有良好逆转。


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