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泛生子登陆纳斯达克,瞄准基因检测,成就全球癌症精准医学领域史上最大IPO

韩璐 来源:21世纪商业评论 2020-06-21
泛生子CEO王思振坦言,基因检测在癌症临床诊疗整个市场的渗透率较低,发展空间和潜力巨大。

泛生子2

美国东部时间6月19日,中国癌症精准医学领域开拓者泛生子正式在纳斯达克交易所挂牌上市,股票代码为“GTH”。此次IPO,泛生子共发行1600万股美国存托股(ADS),每股公开发行价格为16美元,合计募资约2.6亿美元 (绿鞋前),达成全球历史上最大规模癌症精准医学公司上市项目(按绿鞋前计)。

泛生子登陆美股后,基本夯实了其行业头部地位。癌症作为人类健康的最大威胁,大量未被满足的预防、诊断和治疗需求下,巨大的商业空间应运而生,泛生子进入的便是这个蓝海赛道。

三大板块成型

泛生子品牌创立于2013年,创始人王思振是个跨界创业者。曾在金融、互联网领域任职和创业的他,内心一直有个“生命科学梦”,希望可以利用生物创新技术促进人类健康事业发展。

根据官网介绍,公司名“泛生子”衍生于达尔文的“泛生论”,是“基因”一词的真正来源,是人类对遗传物质最原始的定义,也是对公司业务最本质的描述。

实际上,基因检测在国内尚属新领域,肿瘤基因检测更是刚起步.虽然除泛生子外,华大、贝瑞等基因检测巨头都在各自擅长领域发力,可大家还在渗透市场的初期阶段。

从业务模式看,大体可分为通过为医院提供体外诊断产品的IVD模式,或者自建医学检验实验室,为客户提供临床和科研检测服务的LDT模式。

具有前瞻性视野的泛生子采用“LDT+IVD”双轨并行的业务模式,服务及产品覆盖从癌症早筛到诊断及治疗指导,再到监测及预后管理的癌症全周期,涉及中国前10大高发癌症中的8种。

目前,泛生子在脑癌、消化道癌LDT检测服务市场占有率位居第一,在肺癌检测的市场占有率位居前三,其中脑癌LDT检测服务的市场占比高达58.3%,处于领先地位。在获批IVD产品数量上,泛生子遥遥领先,已有七款产品获 NMPA 批准应用于临床,覆盖NGS、dPCR 和qPCR 三大技术平台。此外,泛生子的服务和产品已经覆盖了全国500多家医院和至少26家生物医药企业。凭借强大的研发能力、两个通过体系认证的医疗器械生产基地和位于北京(CAP、CLIA双认证)、上海、杭州、重庆和广州的医学检验实验室,泛生子能够高质量、高效率地为客户提供一站式分子检测解决方案。

招股书显示,泛生子现有业务大致可以分为三大板块:癌症早筛、诊断与监测及药物研发服务。其中2B的诊断与检测业务是目前收入主要来源。

2017-2019年,泛生子的营业收入分别为1.01亿元、2.25亿元和3.23亿元。2017年与2018年期间,泛生子的检测量从约6700例提升至约15600例。2019年更达到约22900例。

尽管有新冠疫情影响,但泛生子克服困难,逆势而上,2020年前4个月营收为1.08亿元,上年同期为9048万元,实现了稳定增长。泛生子在2020年第一季度营收为7684万元,上年同期为6665万元,同比增长15.3%。

由于有完整、全面的布局, 2020年一季度,泛生子LDT收入虽较上年同期减少了6.3%,但是IVD产品营收达到1921万元,较上年同期翻了超过16倍,增幅惊人,毛利同比增加47.9%至4224万元,毛利率55%。

早筛机会

上市当天,《21CBR》记者专访了王思振。他坦言,基因检测在癌症临床诊疗整个市场的渗透率较低,发展空间和潜力巨大。

如果参照无创产检(NIPT)过去的发展历程不难想象,接下来的三到五年,基于高通量测序技术的癌症基因检测行业会进入发展快车道。泛生子刚创立时,无创产检(NIPT)市场渗透率仅0.5%左右。2020年,无创产检(NIPT)市场渗透率已超过40%,明年预计达到50%。

7年时间,从0.5%迅速提高到了50%左右。无创产检(NIPT)因为解决了很多临床问题,在中国快速应用且大规模推广。对肿瘤行业来说,所期待的也是如此,尤其是在年复合增长近35%的强劲势头下。

“很多人对癌症基因检测不太了解或了解不深,但在一些癌种领域,基因检测已经有了相当程度的普及。以泛生子为例,脑癌是我们最早商业化的项目,目前临床里最头疼的癌种,还没有特别好的治疗方法。我们在过去不到四年的商业化过程中,已经把脑癌的基因检测比例提高到接近20%。这个过程中产生大量检测数据,能够帮助医院和药企尽早开发出有效和安全的治疗方法。”

从公司整体业务看,目前三大业务板块之间有协同联系,他相信未来几年会保持快速增长,其中癌症早筛是他特别强调即将成为全新业绩增长点的板块。

“癌症早筛研究取得的重大突破,是泛生子乃至行业的一个里程碑事件。2019年初,我们与国家癌症中心合作在《美国科学院院刊》(PNAS)上发表了全球首个、基于外周血细胞游离DNA(cfDNA)和蛋白标志物在乙肝病毒携带者前瞻性队列中进行肝癌早筛的研究成果。接下来,我们要优化技术,推进该技术和产品的商业化,以及肝癌早筛技术平台拓展应用于其他癌种。”王思振告诉记者,除肝癌外,还有肺癌和消化道癌症等癌种的早筛产品正在开发中,这些板块是泛生子在IPO后会着重发力的方向。

他提到,早筛试剂盒的获批准入会极大促进肝癌早筛产品的商业化,“我们在加速推进肝癌早筛试剂盒的注册申报工作”。 目前中国约有一亿乙肝病毒携带者,他们属于潜在的肝癌高危人群,市场巨大。“预估在未来两三年,癌症早筛业务板块会有跳跃式增长。”

泛生子也在考虑2B、2G的商业模式之外,实现2C销售。“中国人癌症早诊早治的观念一旦形成,对新技术有信心,大众会更愿意直接购买跟自身健康相关的高科技医疗服务和产品。”

王思振提到,实现大规模商业化的前提,是产品的高性价比,较高的价格是阻碍新技术大规模落地的重要因素。因此,泛生子致力研发出快、准、便宜的产品,让更多人能够获益。

技术护城河

2019年,中国约有440万起新增癌症确诊病例,居世界首位。中国大量癌症患者的医疗需求未得到满足,这为癌症精准诊断、尤其是癌症分子诊断提供了巨大的市场机会。

尽管期待着癌症基因检测能够像无创产检一样,渗透率提高,但癌症是个复杂病种,所需检测的基因范围更大、检测精准度要求更高,所对应的就是检测技术及产品的开发难度更大,开发周期更长。

招股书显示,2018年、2019年泛生子的研发费用分别为7141万元、9170万元,2020年1季度,研发支出进一步放大,环比增长42.3%。

王思振表示,对泛生子来说,投入的大量“资源”(人、财、时间),更多是砸向技术研发和产品开发。这些投入取得的成果,还要经过临床验证、审批许可等多个步骤才能最终进入市场,很难在短期内取得高额回报。因此,需要给这个行业,尤其是行业的开拓者以时间和耐心,因为有更多未知领域的探索、以及这些领域中第一次技术突破的尝试,都是由开拓者完成。

泛生子本次上市募集资金将用于技术和产品研发、市场开拓以及用于满足营运资金和一般公司用途,其中40%的募集资金将投向癌症转化医学研究,包括诊断技术平台优化、IVD产品注册和早筛技术研发等。

除了研发投入外,市场教育也是泛生子的重要支出之一。王思振解释道:“肿瘤基因检测产品,对于中国的患者和医师而言相对陌生,企业有必要投入大量资源来教育市场,这是一个新兴行业发展的必经过程。”王思振表示,泛生子业务方向是要用新技术解决现有的临床困难,在临床端建立起基于基因组学的精准诊疗观念至关重要。

行业标准制定及发展规范化,也是头部企业应承担的责任。今年4月,泛生子邀请前FDA资深专家胡云富博士出任首席医疗官,领导公司体外诊断医疗器械注册及监管法规事务和药物研发服务业务。胡云富在医疗器械、医药研发领域,拥有二十余年企业管理及政府监管经验,在FDA任职期间,他专职负责癌症IVD产品及LDT服务的审批和监管。“我们相信胡博士丰富的注册审批经验,对于助推行业标准化制定、促进行业规范化发展,能够产生积极的影响。”


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