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国产抗癌药走向全球,百济神州签出142亿元大单

韩璐 来源:21世纪商业评论 2021-01-12
创下国内单品种药物授权交易金额最高记录!

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中国生物制药又创新纪录了!

1月12日,百济神州宣布与全球制药巨头诺华达成合作,将授权自主研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗在海外的开发、生产与商业化业务。

该授权涉及总交易金额超过22亿美元,约合142亿人民币,是目前国内单品种药物授权交易金额最高记录,首付款高达6.5亿美元,是迄今为止首付金额最高的国内药物授权合作项目。

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本次交易涉及的药品替雷利珠单抗,是一款1类新药,2019年12月在国内正式获批上市,用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,是全球第11款、中国市场上市的第8款PD-1/PD-L1药物,在2020年底被正式纳入最新版国家医保药品目录。

此次与诺华的合作,是这枚本土抗癌药走向全球化的关键一步。

从百济神州官方宣布的内容看,与诺华联手海外开发以及商业化涉及的国家,包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本。百济神州与诺华将完成药物共同开发,诺华将负责药物研发过渡期后在当地的注册申请,以及获批后的商业化活动。

另外,百济神州可在北美地区共同进行产品销售,其中部分运营资金将由诺华提供。

根据协议规定的支付周期,授权合作金额达到22亿美元,达到注册里程碑事件后,将获得至多13亿美元的付款;达到销售里程碑事件后,将获得2.5亿美元的付款。另外,百济神州还有资格获得替雷利珠单抗在授权地区未来销售的特许使用费。

百济神州药物的全球化已经在路上。

例如,替雷利珠单抗是最早在海外开展临床试验且目前拥有全球临床试验数量最多的国产PD-1单抗,共有15项注册性临床试验展开,已在全球入组7700多例患者,并成为全球唯一取得晚期非小细胞肺癌一线联合化疗及二线单药治疗全人群获益的抗PD-1/L1抗体药物。

除替雷利珠单抗外,百济神州共有70余项临床试验在中国和全球范围内开展,包括27项关键性或有望实现注册的临床试验,覆盖五大洲的40个国家和地区。自主研发的BTK抑制剂泽布替尼也已在美国获得FDA批准上市。

百济神州联合创始人、董事长兼CEO欧雷强表示,伴随与诺华合作的落地,希望中国的创新药可惠及全球患者,也为中国生物制药企业赢得更多话语权。


(编辑:陈晓平)
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