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85后剑桥博士研制抗肿瘤药物11年,转亏为盈年入3亿元

程俊豪 来源:21世纪商业评论 2021-09-27
上市药品已覆盖超过30个国家。

9月27日,汇宇制药股份有限公司(下文称“汇宇制药”)发布招股意向书,计划在上交所上市。

汇宇制药成立于2010年,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。

目前,汇宇制药在研项目总共87个,其中原料药、辅料项目32个,仿制药制剂项目42个,在研项目中包含抗肿瘤相关药品33个。

招股书显示,2018年至2020年,汇宇制药营收跳跃式递增,分别为0.54亿元、7.07亿元、13.64亿元;净利润转亏为盈,从亏损0.22亿元到盈利1.77亿元、3.42亿元。

IPO前,汇宇制药董事长丁兆为公司第一大股东,占有31.68%的股份;内江衡策、内江盛煜分别占有3.07%、2.04%的股份,为第二大股东和第三大股东;其余股东合计占有63.20%的股份。

85后坎坷创业路

丁兆出生于教师家庭,他从小就展现出“学霸”实力。

丁兆16岁前往英国求学,因为对人体DNA感兴趣,他本科考取了伦敦帝国理工大学的生物化学专业;硕士和博士进入剑桥大学,攻读药理学专业,并获得盖茨基金的全额奖学金,直到24岁博士毕业。

当时,中国制药行业和欧美存在巨大差距,很多进口药价格非常高昂。从媒体上看到国内患者组团包机去印度买药的新闻,丁兆大受震动,于是萌生了让中国患者用上达到国际质量标准、价格合理的药品的念头。

2010年,25岁的丁兆回到家乡四川内江,融资1亿元创办了汇宇制药。

药品研发投入高、回报周期长。“企业创办的前几年,砸几个亿却见不到回报,投资人不愿意再投钱,银行也想提前收贷,供货商经常堵门催债。2016年最困难的时候,我把母亲的养老金借来给员工发了一个月工资。”丁兆表示。

“即使在2015年、2016年公司经营管理最困难、濒临破产的时候,我们依然维持每年2000万元以上的投入。”为了保障研发,他想尽办法向政府、银行、投资人寻求支持,艰难地熬了过来。

终于,2015年汇宇制药自主品牌的抗肿瘤注射剂出口欧盟国家;2018年、2019年,汇宇制药旗下培美曲塞先后中标“4+7”以及联盟地区带量采购,公司业绩快速增长。

目前,汇宇制药在国内注册获批药品大多是一线抗肿瘤注射剂,包括注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液等7个品种。

海外布局方面,汇宇制药上市药品已覆盖超过30个国家。其中,在英国已有11个产品获批,海外自主以及授权合作方批件超过100个。

注射液市场规模庞大

在汇宇制药目前产品中,注射用培美曲塞二钠在近两年的营收贡献超九成。米内数据显示,2020年,汇宇制药培美曲塞的国内市场占有率33.6%,为该品种国内市占率第一。

招股书显示,2018年至2020年,注射用培美曲塞二钠为汇宇制药主要收入来源,三年间占比分别为57.08%、92.77%、91.02%;唑来膦酸注射液和多西他赛注射液为次要收入来源,其中多西他赛注射液收入占比不断提高。

2021年6月,汇宇制药多西他赛注射液、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液、注射用盐酸苯达莫司汀等4个产品中标第五轮集采,将于今年下半年开始执标。

丁兆表示,尽管目前注射用培美曲塞二钠的营收占比较高,但随着第五批集采4个产品的即将放量,后续待批品种陆续获批,以及海外市场的拓展,注射用培美曲塞二钠产品营收占比将会逐渐下降。

汇宇制药产品研发规划为:以仿养创。其仿制药以临床价值较高、市场规模较大的注射剂和高技术门槛的复杂注射剂产品为主。其中,部分复杂注射剂的国内市场规模超过20亿元,外市场规模超过10亿美元。

创新药方面,汇宇制药关注临床空缺领域,重点布局全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种。

生物创新药方面,汇宇制药专注于抗肿瘤和肿瘤免疫药物的研发,涉及多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、mRNA肿瘤疫苗等。

化学创新药方面,结合现有仿制药产品布局,以及生物药的研发方向,汇宇制药形成了特有的抗肿瘤联合用药组合,积极探索PROTAC(靶向蛋白降解嵌合体)等前沿技术。

汇宇制药注册待批的产品中,普乐沙福有望成为首仿,丙戊酸钠注射液市场容量均超过15亿元,丁苯酞注射液市场容量超过48亿元,且尚未进入集采,这将成为汇宇制药短期主要业绩增长点之一。


(编辑:夏崇)
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